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醫(yī)用防護服辦理CE認證涉及的相關標準有哪些

文章來源:通標科技人氣:4014發(fā)表時間:2020-03-17

目前階段,防護服作為重要的醫(yī)用物資,其質量檢測不言而喻。面對大量出現(xiàn)或轉行生產(chǎn)防護服的企業(yè),如何通過檢測控制防護質量,就成為第三方防護服檢測機構的首要責任。防護服在投入生產(chǎn)或使用前,都需要進行性能測試及評估,拿到第三方檢測機構出具的資質報告,才能到政府監(jiān)管部門申請備案上市。那么醫(yī)用防護服辦理CE認證涉及的相關標準有哪些呢?

 

一、防護服檢測種類

防護服滑檢測種類不僅包括醫(yī)用防護服、一次性醫(yī)用防護服。根據(jù)不同領域的防護要求,還分為勞動防護服、消防防護服、防高壓靜電防護服、隔熱防護服、防靜電防護服、滅火防護服、消防員戰(zhàn)斗服、焊接防護服、防塵服等等種類。這些防護服,需要在物理、化學、生物和綜合因素造成的復雜高危環(huán)境中,對人體起到一定的保護和屏蔽作用,防止因這些環(huán)境對工作人員的身體產(chǎn)生危害。

CE認證涵蓋的產(chǎn)品種類眾多,比如機械、電器、建材、電梯、游艇、防爆產(chǎn)品、承壓設備、個人防護、醫(yī)療器械等。CE認證針對不同的產(chǎn)品,有著不同的指令和標準進行規(guī)范。

 CE認證

醫(yī)用防護服辦理CE認證涉及的相關標準

1、EN14126-2003防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表20049

2EN14126-2003+AC-2004防護服.抗感染防護服的性能要求和試驗方法

3、ENISO22612-2005防傳感病病原體的防護服.防干微生物侵入能力的試驗方法

4、EN61331-3-2014醫(yī)用診斷×射線輻射防護器具。第3部分:防護服,護目鏡和患者防護置