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醫(yī)療器械的FDA認證
2016-04-14
FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。 [查看詳細]
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醫(yī)藥產(chǎn)品FDA認證
2016-04-14
FDA對醫(yī)藥產(chǎn)品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效.該程序如下:1、研究性新藥審請(IND):2.人體實驗3.新藥申請(NDA): [查看詳細]
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激光產(chǎn)品FDA認證
2016-04-14
我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。以光驅(qū)而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅(qū)所... [查看詳細]
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輻射類電子產(chǎn)品的FDA檢測標準
2016-04-14
適用于接收信號并將信號轉(zhuǎn)換成電視圖像信號的接收機和顯示器,輻射限值為:使接收機的用戶調(diào)節(jié)旋鈕和維修裝置置于最大狀態(tài)下以及在一個元件實效的最壞的故障狀態(tài)... [查看詳細]