激光產(chǎn)品FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下:
有電離輻射的電子產(chǎn)品
-CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
-微波爐
-太陽燈和太陽燈產(chǎn)品(太陽床)
-蜂窩式移動電話
-激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等)
安全防護和救護產(chǎn)品
-有防護外殼的X射線設備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))
工業(yè)和科研產(chǎn)品
-激光工具和激光儀器
-非醫(yī)療診斷用X射線設備
-射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)
-非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品
我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。以光驅而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class1)。第一類光驅銷美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:
1.自我符合宣示表;
2.產(chǎn)品登記;
3.測試標準;
4.產(chǎn)品報告(Product Reports);
5.年度報告(Annual Reports):
年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關時將被海關扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關可接受業(yè)者補寄相關資料后予以通關。
6.測試紀錄;
7.相關紀錄;
8.警示標志規(guī)定;
有電離輻射的電子產(chǎn)品
-CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
-微波爐
-太陽燈和太陽燈產(chǎn)品(太陽床)
-蜂窩式移動電話
-激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等)
安全防護和救護產(chǎn)品
-有防護外殼的X射線設備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))
工業(yè)和科研產(chǎn)品
-激光工具和激光儀器
-非醫(yī)療診斷用X射線設備
-射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)
-非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品
我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。以光驅而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class1)。第一類光驅銷美前,業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定:
1.自我符合宣示表;
2.產(chǎn)品登記;
3.測試標準;
4.產(chǎn)品報告(Product Reports);
5.年度報告(Annual Reports):
年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關時將被海關扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關可接受業(yè)者補寄相關資料后予以通關。
6.測試紀錄;
7.相關紀錄;
8.警示標志規(guī)定;
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